患者问：国家允许医院直接收费做干细胞治疗吗？

 

答：根据国家卫生健康委与国家药监局的相关规定，目前干细胞治疗尚未作为成熟的“临床技术”或“药品”被大规模批准用于常规临床收费服务。合规的途径主要有两种：一是患者参与的是在国家或医院层面完成备案的、非盈利性质的“临床研究”，在此类研究中，患者通常免费接受治疗，或仅支付与治疗直接相关的必要成本（如检查费、住院费），细胞制剂本身不应收费。二是参与已获批的“临床试验”，这同样有严格的准入标准，治疗通常免费。直接以“治疗”名义、明码标价进行商业化推广和收费，在当前法规下是不合规的。

 

患者问：如何判断一个收费机构是否合规？

 

答：您可以主动询问并要求查看相关文件：1.伦理批件：任何涉及人的临床研究必须有所在医疗机构伦理委员会的批准文件，这是第一道关卡。2.临床研究备案号：询问该项目是否在国家或省级卫健委指定的平台进行了临床研究备案，并可查证。3.知情同意书：规范的《知情同意书》会详细说明研究的性质、目的、潜在风险获益、替代方案，并明确指出这是“研究”，而非成熟的治疗，且会告知费用情况。如果机构回避这些问题，或声称是“内部技术”、“国际引进”直接收费，则合规风险极高。

 

患者问：如果不合规，会有什么风险？

 

答：选择不合规机构风险巨大。首先，安全风险：其细胞来源、制备环境、质量检测无法保证，可能带来感染、免疫排斥、异常生长等严重安全问题。其次，疗效风险：治疗方案缺乏科学设计和监管，效果纯属碰运气，可能延误规范治疗时机。再次，法律与经济风险：一旦发生纠纷，患者难以维权，相关收费行为不受法律保护，可能面临“人财两空”的局面。蕞后，信息风险：您的个人健康信息可能被不当使用。

 

患者问：在合规的临床研究中，患者通常需要承担哪些费用？

 

答：在真正的非盈利性临床研究中，研究发起方（通常是机构或申办方）应承担与研究干预直接相关的核心费用，这主要包括干细胞制剂的制备、保存、运输及回输操作的费用。患者可能需要自行承担的是：1.按照研究方案必须进行的、但超出常规诊疗范围的特定检查费；2.因参与研究而产生的额外住院费、护理费；3.治疗自身原有疾病所需的常规药物和治疗费用。所有这些费用承担方式，必须在《知情同意书》中白纸黑字明确列出，并由患者签字确认。任何模糊的收费条款都应引起警惕。